10月30日,根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)最新公示,成都金瑞基業(yè)生物科技有限公司的全資子公司——深圳金瑞基業(yè)生物科技有限公司(以下簡稱“深圳金瑞基業(yè)”)的一款1類新藥“JRF103片”獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。CDE批準(zhǔn)其開展在EGFR HER2基因異常的晚期實體瘤(異常尤指EGFR HER2 Exon20ins突變)患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步有效性的開放、多中心、I II 期臨床研究。