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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品、公用介質(zhì)、穩(wěn)定考察樣品、驗(yàn)證等理化和液相氣相項(xiàng)目檢驗(yàn)，保證數(shù)據(jù)可靠性；

2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用儀器的使用和維護(hù)、崗位職責(zé)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等文件的起草；

3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑試液、標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液等的管理；

4.負(fù)責(zé)OOS/OOT的及時(shí)報(bào)告、調(diào)查、分析、CAPA等；

5.負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)相關(guān)驗(yàn)證開展（含起草方案和報(bào)告、驗(yàn)證實(shí)施等）。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)

2.從事藥品檢驗(yàn)工作1年以上，掌握理化檢驗(yàn)或儀器分析等相關(guān)技能；

3.了解藥品理化檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作；

4.具有理化相關(guān)分析方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

5.了解GMP以及相關(guān)藥事法規(guī)；

6.有良好的學(xué)習(xí)能力，動(dòng)手能力強(qiáng)，有工作責(zé)任心。

崗位職責(zé)：

1.協(xié)助QA負(fù)責(zé)人維護(hù)、完善公司的質(zhì)量管理體系，監(jiān)督管理變更、OOS、OOT等確保符合法規(guī)要求；

2.負(fù)責(zé)偏差、變更控制、OOS/OOT、CAPAP、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等管理，確保變更/異常情況得到有效處理，保證產(chǎn)品質(zhì)量；

3.負(fù)責(zé)內(nèi)、外質(zhì)量審計(jì)，組織、跟蹤和反饋缺陷整改情況和報(bào)告；

4.負(fù)責(zé)析產(chǎn)品、偏差、變更、CAPA等回顧分析情況，提出糾正預(yù)防措施，完善質(zhì)量體系；

5.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)評(píng)估、確認(rèn)；

6.負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品的審核放行；

7.負(fù)責(zé)編制模擬召回計(jì)劃、組織、實(shí)施；并編寫報(bào)告。

任職要求：

1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2.2年以上生產(chǎn)型藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP體系及相關(guān)法規(guī)，具有原料藥和無菌企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3.熟練運(yùn)用辦公（如office/Visio)軟件及相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析工具軟件(如minitab/SPSS/SPC)；熟悉計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作如審計(jì)追蹤的操作

4.具有較好的溝通能力、邏輯分析能力、文字表達(dá)能力。

5.能獨(dú)立開展偏差的調(diào)查/變更的評(píng)估、CAPA的追蹤；熟練掌握風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具的運(yùn)用，獨(dú)立撰寫風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)空調(diào)機(jī)組、壓縮空氣機(jī)組、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽發(fā)生器等公用系統(tǒng)設(shè)備的操作、日常維護(hù)保養(yǎng)、并做好運(yùn)行記錄。

2、編制本崗位設(shè)備使用清潔維護(hù)保養(yǎng)SOP。對(duì)本崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析及控制。嚴(yán)防操作不當(dāng)或不及時(shí)引起的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及安全風(fēng)險(xiǎn)。

3、每天巡查公用工程設(shè)備，檢查設(shè)備的運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，及時(shí)反映。確保設(shè)備不帶病運(yùn)行，始終處于正常狀態(tài)。

4、參與對(duì)公用系統(tǒng)設(shè)備、安裝、調(diào)試、確認(rèn)與再確認(rèn)工作。

5、參與并配合維修工對(duì)本崗位的設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)及檢修工作。 

6、做好本公用工程場(chǎng)所的衛(wèi)生及物品器具的定置管理。

8、配合完成本本部門儀器儀表的校準(zhǔn)。

任職要求：

1、學(xué)歷：大專及以上；暖通、機(jī)械制造、機(jī)電一體化、電氣自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)（或具有中專學(xué)歷5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)）。

2、具備空調(diào)機(jī)組、壓縮空氣機(jī)組、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽發(fā)生器操作三年工作經(jīng)驗(yàn)。

3、服務(wù)意識(shí)強(qiáng)、工作任勞任怨。

4、會(huì)操作word、Excel辦公軟件。

5、有無菌制劑藥廠公用系統(tǒng)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

6、能接受倒班.

7、男女不限，年齡25-45歲。

工段長(zhǎng)A：

1、負(fù)責(zé)無菌區(qū)（灌裝、軋蓋、凍干自動(dòng)進(jìn)出料，無菌分裝）崗位工作。帶領(lǐng)班組成員遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行SOP按時(shí)按量完成車間下達(dá)崗位的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)。

3、負(fù)責(zé)崗位操作文件、崗位職責(zé)的起草。

4、負(fù)責(zé)崗位上的人員、設(shè)備、物料、生產(chǎn)、文件、安全管理。

工段長(zhǎng)B：

1、負(fù)責(zé)一般生產(chǎn)區(qū)（凍干機(jī)、外包、燈檢）崗位工作，帶領(lǐng)班組成員遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行SOP按時(shí)按量完成車間下達(dá)崗位的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)。

2、負(fù)責(zé)崗位操作文件、崗位職責(zé)的起草。

3、負(fù)責(zé)崗位上的人員、設(shè)備、物料、生產(chǎn)、文件、安全管理。

工段長(zhǎng)C：

1、負(fù)責(zé)C、D級(jí)區(qū)（洗瓶、器具準(zhǔn)備、膠塞鋁蓋準(zhǔn)備、洗衣）崗位工作，帶領(lǐng)班組成員遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行SOP按時(shí)按量完成車間下達(dá)崗位的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)。

2、負(fù)責(zé)崗位操作文件、崗位職責(zé)的起草。

3、負(fù)責(zé)崗位上的人員、設(shè)備、物料、生產(chǎn)、文件、安全管理。

任職要求：

1、學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、機(jī)電及其相關(guān)專業(yè)

2、具備同崗位2年以上的工作經(jīng)驗(yàn)和組織協(xié)調(diào)能力。

3、具備崗位設(shè)備操作能力、獨(dú)立起草SOP的能力。

4、了解GMP以及無菌藥品相關(guān)法規(guī)；

5、具備發(fā)現(xiàn)、分析、解決問題的能力；

6、能適應(yīng)不定時(shí)工作制。

7、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、有上進(jìn)心，有良好的學(xué)習(xí)能力和動(dòng)手能力。

性別年齡：男女不限，45歲以下

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)對(duì)選定的新藥靶點(diǎn)進(jìn)行在研藥物信息調(diào)研和專利分析；追蹤國(guó)際創(chuàng)新分子發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化的新平臺(tái)和新技術(shù)，及時(shí)掌握行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，為選題立項(xiàng)及國(guó)內(nèi)外合作提供專業(yè)支持。

2、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展基于靶點(diǎn)的新化合物設(shè)計(jì)，制定新化合物的合成方案，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成新化合物的制備和結(jié)構(gòu)確證。

3、積極與藥理部門溝通，推進(jìn)新化合物的活性篩選和初步成藥性評(píng)價(jià)。

4、 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)相關(guān)專利的撰寫，使所研發(fā)的新化合物及時(shí)獲得嚴(yán)密的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

5、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理，提升團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力和效率。

6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

任職要求：

1、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)及相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷（優(yōu)秀者可放寬至碩士）；

2、5年以上藥物設(shè)計(jì)及小分子新化合物合成經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)基于靶點(diǎn)的藥物設(shè)計(jì)，有多個(gè)新藥設(shè)計(jì)的成功案例（已獲得候選藥物或者活性化合物），熟悉計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)或AI藥物設(shè)計(jì)的相關(guān)軟件及其應(yīng)用；

3、精通新化合物合成、分離和結(jié)構(gòu)解析，具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和閱讀能力，求知欲強(qiáng)，能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決新藥研發(fā)推進(jìn)中遇到的問題；

4、具有專利解讀與突破能力，了解藥理毒理數(shù)據(jù)的生物學(xué)含義及其與成藥性的關(guān)系；

5、熟悉國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥開發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊(cè)法規(guī)；

6、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、主動(dòng)性強(qiáng)、責(zé)任感強(qiáng)、服務(wù)意識(shí)強(qiáng)、具有團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，團(tuán)隊(duì)合作精神、跨部門溝通和協(xié)作能力，以及良好的英語(yǔ)溝通能力。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研，撰寫調(diào)研報(bào)告，完成項(xiàng)目立項(xiàng)；

2、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目研究方案的制定和實(shí)施，具體包括研究背景、處方篩選、工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究?jī)?nèi)容；

3、按國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)申報(bào)的技術(shù)要求及GMP生產(chǎn)的規(guī)范要求進(jìn)行制劑研發(fā)；

4、按照公司研發(fā)質(zhì)量管理的要求，及時(shí)規(guī)范地撰寫原始記錄、研究報(bào)告及注冊(cè)申報(bào)資料；

5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備的使用、維護(hù)等。

任職要求：

1、 藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2、 1年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立承擔(dān)制劑研究項(xiàng)目；

3、能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備；

4、了解藥品注冊(cè)申報(bào)和藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)；

5、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

崗位職責(zé)：

1、從事創(chuàng)新藥或仿制藥小分子化合物的合成工作；

2、獨(dú)立完成文獻(xiàn)的查閱，并根據(jù)文獻(xiàn)完成目標(biāo)分子合成路線的設(shè)計(jì)并執(zhí)行合成工作；

3、完成相關(guān)化合物的分離純化、圖譜解析與結(jié)構(gòu)鑒定；

4、清晰、準(zhǔn)確、詳細(xì)地完成實(shí)驗(yàn)記錄和實(shí)驗(yàn)報(bào)告，并對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行反饋；

5、科學(xué)分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，提出合理的意見建議；

6、參與實(shí)驗(yàn)室日常管理，執(zhí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、安全、衛(wèi)生等規(guī)范。

任職要求：

1、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、熟悉有機(jī)合成化學(xué)、合成試驗(yàn)操作，能夠獨(dú)立完成多步有機(jī)合成操作；

3、能夠使用SciFinder、Reaxys等數(shù)據(jù)庫(kù)，了解或掌握ChemOffice等專業(yè)軟件，能研讀NMR、HPLC、LCMS、GCMS等專業(yè)圖譜；

4、有新化合物合成經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1.利用計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)或AI藥物設(shè)計(jì)的相關(guān)軟件輔助藥物設(shè)計(jì)，建立藥物活性虛擬篩選相關(guān)模型，并和公司內(nèi)部數(shù)據(jù)結(jié)合，進(jìn)行藥物篩選和初步成藥性預(yù)測(cè)；

2.負(fù)責(zé)與外部藥物設(shè)計(jì)CRO公司的合作管理以及技術(shù)對(duì)接；

3.從藥物設(shè)計(jì)角度，對(duì)立項(xiàng)品種的調(diào)研和評(píng)估；

4.對(duì)新化合物的結(jié)構(gòu)改進(jìn)提出建設(shè)性方案。

任職要求：

1.碩士及以上學(xué)歷，藥物設(shè)計(jì)、藥物化學(xué)、計(jì)算生物學(xué)、分子結(jié)構(gòu)生物學(xué)和生物信息學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2.熟悉基于結(jié)構(gòu)/配體的藥物設(shè)計(jì)，包括分子對(duì)接，虛擬篩選，QSAR，藥效團(tuán)模擬等方法；

3.具備良好的文獻(xiàn)檢索及文獻(xiàn)分析能力；

4.使用過至少一門編程語(yǔ)言（Python,R,Java,CFortran etc.）

5.良好的英語(yǔ)讀寫能力，較強(qiáng)的中英文撰寫能力；

6.有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴季S與邏輯分析能力，工作主動(dòng)性好，責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通協(xié)調(diào)。

崗位職責(zé)：

1. 根據(jù)臨床前信息配合醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)同事設(shè)計(jì)合理高效的 I 期試驗(yàn)；

2. 從臨床藥理角度充分解讀 I 期的安全性、有效性、藥物動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，為 II/III 期試驗(yàn)的設(shè)計(jì)提供臨床藥理的支持；

3. I-III 期相關(guān)的臨床藥理相關(guān)部分試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)總結(jié)、報(bào)告撰寫等；

4. 結(jié)合定量藥理工具，對(duì) PK/PD/AE 等數(shù)據(jù)進(jìn)行解讀；

5. 臨床藥理相關(guān)文檔的中英文撰寫，中英語(yǔ)的口頭交流、報(bào)告等；

6. 負(fù)責(zé)對(duì)所轄藥物臨床項(xiàng)目的臨床、分析單位質(zhì)量抽查或者根據(jù)公司需要進(jìn)行項(xiàng)目自查；

7. 管理團(tuán)隊(duì)，包括項(xiàng)目分配、進(jìn)度跟蹤、主要技術(shù)問題的把控，人員培訓(xùn)等。

任職要求：

1. 藥理學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的博士、醫(yī)學(xué)博士或碩士學(xué)位，精通臨床藥理和物代謝動(dòng)力學(xué)相關(guān)知識(shí)，熟悉全球藥物研 發(fā)中臨床理相關(guān)法規(guī)政策；熟悉定量藥理工具；。

2. 在DMPK、生物學(xué)、藥理學(xué)和臨床研究方面有很強(qiáng)的背景。有一級(jí)藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3. 熟悉CFDA法規(guī)和CDE新藥注冊(cè)評(píng)估要求。

4. 必須具備流利的英語(yǔ)口語(yǔ)和書面表達(dá)能力。擅長(zhǎng)撰寫臨床試驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告。

5. 必須能夠完成多項(xiàng)任務(wù)，并有效地參與團(tuán)隊(duì)。

6. 強(qiáng)烈的動(dòng)機(jī)，對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注，獨(dú)立思考的能力，并完全融入高績(jī)效團(tuán)隊(duì)環(huán)境。

崗位職責(zé)：

1、 管理臨床數(shù)據(jù)部門的日常工作、項(xiàng)目、人員和預(yù)算；

2、 建立并完善臨床數(shù)據(jù)部門的系統(tǒng)和功能模塊，建立健全臨床數(shù)據(jù)團(tuán)隊(duì)；

3、 建立臨床數(shù)據(jù)管理部門的質(zhì)量體系，并維護(hù)運(yùn)轉(zhuǎn)；

4、 負(fù)責(zé)篩選合適的EDC系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)庫(kù)軟件，并進(jìn)行評(píng)估；

5、 負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司所有臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理；

6、 參與及協(xié)助臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及總結(jié)報(bào)告起草；

7、 負(fù)責(zé)研究解決臨床試驗(yàn)中的各種數(shù)據(jù)管理問題；

8、 可實(shí)際帶項(xiàng)目，腫瘤經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

任職要求：

1、 學(xué)歷：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)以及計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、 工作經(jīng)驗(yàn)：7年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)，2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理經(jīng)理可接受。熟悉并掌握臨床數(shù)據(jù)的管理流程及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的環(huán)境、軟硬件的使用等；熟悉藥物研發(fā)流程及細(xì)節(jié)；掌握臨床研究各類規(guī)范：FDA、ICH、GCP等；具備OracleClinical、Medidata Rave、SQL and PL/SQL 等EDC系統(tǒng)數(shù)據(jù)知識(shí)；

3、 其他要求：具有優(yōu)秀的組織、策劃和問題解決能力；具有很強(qiáng)的執(zhí)行力、責(zé)任心；具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)管理能力